Лозап таблетки 100мг 90шт

Лозап таблетки 100мг 90шт предназначены для нормализации артериального давления. Они являются профилактикой болезней сердца и сосудов. Их регулярный прием улучшает настроение и помогает снизить нагрузку на организм при занятиях спортом. Препарат укрепляет стенки сосудов, способствует кроветворению. Средство подходит для использования с 18 лет. Комплекс проникает в ткани, быстро всасывается. Препарат действует через 3 часа после приема. Подробную инструкцию по применению или дозировку можно увидеть в инструкции на упаковке. Перед применением комплекса необходима консультация специалиста.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон.

Механизм действия Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном РААС, а также основным патофизиологическим звеном развития артериальной гипертензии. Ангиотензин II избирательно связывается с АТ1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. АТ2-рецепторы — второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но его роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы неизвестна. Лозартан - высокоэффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174), как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста. Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует АПФ (кининаза II), отвечающий за разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой АТ1-рецепторов, в частности, усиление брадикинин-опосредованных или развитие отеков (лозартан 1.7%, плацебо 1.9%) не имеют отношения к действию лозартана. Фармакодинамика Лозартан подавляет повышение систолического и диастолического АД, наблюдающееся при введении ангиотензина II. В момент достижения Cmax лозартана в плазме крови после приема препарата в дозе 100 мг вышеуказанный эффект подавляется приблизительно на 85%, а через 24 ч после однократного и многократного приемов - на 26-39%. В период приема лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (АРП). Увеличение АРП сопровождается увеличением концентрации ангиотензина II в плазме крови. При длительном (6-недельном) лечении пациентов с артериальной гипертензией лозартаном в дозе 100 мг/сут наблюдалось 2-3-кратное увеличение концентрации ангиотензина II в плазме крови в момент достижения Сmax лозартана. У некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение концентрации, особенно при небольшой длительности лечения (2 недели). Несмотря на это, в процессе лечения антигипертензивный эффект и снижение концентрации альдостерона в плазме крови проявлялись через 2 и 6 недель терапии, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана АРП и концентрация ангиотензина II снижались в течение 3 суток до значений, наблюдавшихся до начала приема лозартана. Поскольку лозартан является специфическим антагонистом AT1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) - фермент, который инактивирует брадикинин. Исследование, в котором сравнивались эффекты лозартан в дозах 20 мг и 100 мг с эффектами ингибитора АПФ по влиянию на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина. Это обусловлено специфичным механизмом действия лозартана. Ингибитор АПФ блокировал ответные реакции на ангиотензин I и повышал выраженность эффектов, обусловленных действием брадикинина, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Т.к. лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), оба они вносят вклад в антигипертензивный эффект. В исследовании с однократным приемом лозартана в дозе 100 мг, в которое включались здоровые добровольцы (мужчины), прием препарата внутрь в условиях высоко- и малосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой фильтрации (СКФ), эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию. Лозартан обладал натрийуретическим эффектом, который был более выражен при малосолевой диете и, по-видимому, не был связан с подавлением ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Лозартан также вызывал преходящее увеличение выделения мочевой кислоты почками. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией (не менее 2 г/24 ч), без сахарного диабета и 100 мг, наблюдалось достоверное снижение протеинурии (на 42%), фракционной экскреции альбумина и иммуноглобулинов (IgG). У данных пациентов лозартан стабилизировал СКФ и уменьшал фильтрационную фракцию. У женщин в постменопаузном периоде с артериальной гипертензией, принимавших лозартан в дозе 50 мг в течение 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень простагландинов. Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении концентрации норадреналина в плазме крови. У пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозах до 150 мг/сут не вызывал клинически значимых изменений концентрации триглицеридов натощак, общего холестерина и холестерина ЛПВП. В тех же дозах лозартан не оказывал влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак. В клиническое исследование HEAAL по оценке влияния высокой и низкой дозы АРА II (лозартана) на результат лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) были включены пациенты (n=3834) с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA и непереносимостью ингибиторов АПФ. Пациенты наблюдались более 4 лет (медиана длительности наблюдения составила 4.7 лет) с целью сравнить эффекты лозартана в дозе 50 мг/сут и в дозе 150 мг/сут на снижение смертности от всех причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Данное исследование показало, что лозартан в дозе 150 мг/сут значительно снижал риск смертности от всех причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с дозой 50 мг/сут (отношение рисков [ОР] 0.899, р = 0.027). В целом лозартан вызывал снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (как правило, менее 0.4 мг/дл), сохранявшееся при длительном лечении. В контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с АГ случаев отмены препарата в связи с увеличением концентрации креатинина или содержания калия в сыворотке крови не зарегистрировано В 12-недельном параллельном исследовании, в которое включали пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA), большинство из которых принимали диуретики и/или сердечные гликозиды, сравнивались эффекты лозартана в дозах 2.5, 10, 25 и 50 мг/сут с плацебо. В дозах 25 и 50 мг/сут препарат проявлял положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, которые сохранялись на протяжении всего исследования. Гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного индекса и снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также снижение ОПСС, среднего системного АД и ЧСС. Частота возникновения артериальной гипотензии у данных пациентов зависела от дозы препарата. Нейрогормональные эффекты включали снижение концентрации альдостерона и норадреналина в крови.

Блокирующее АТ1-рецепторы, гипотензивное.

Всасывание Лозартан При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита и неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в таблетированной форме составляет около 33%. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и через 3-4 ч соответственно. При приеме лозартана в процессе обычного приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах Сmax амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч. Абсолютная биодоступностъ амлодипина составляет от 64% до 90% от принятой дозы. Прием пищи не влияет на биодоступностъ амлодипина. Распределение Лозартан Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) не менее чем на 99%. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Амлодипин В исследованиях показано, что у пациентов с АГ примерно 93% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови. Метаболизм Лозартан Примерно 14% дозы лозартана при внутривенном введении или приеме внутрь превращается в его активный метаболит. После приема внутрь или внутривенного введения меченного радиоактивным углеродом лозартана (14C лозартан) радиоактивность циркулирующей плазмы крови, прежде всего, обусловлена наличием в ней лозартана и его активного метаболита. Низкая эффективность превращения лозартана в его активный метаболит наблюдалась примерно у 1% пациентов, участвовавших в исследовании. Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в том числе два основных, образующихся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один второстепенный - N-2-тетразол-глюкуронид. Амлодипин Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в неактивные метаболиты в печени. Почками выводится 10% от принятой дозы в виде неизмененного амлодипина и 60% в виде метаболитов. Выведение Лозартан Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь лозартана в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечной фазой периода полувыведения около 2 и 6-9 ч соответственно. При режиме дозирования препарата 100 мг 1 раз в сутки не происходит значимого накопления в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита. Выведение лозартана и его метаболитов осуществляется почками и через кишечник с желчью. После приема внутрь 14С лозартана у мужчин около 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% в кале. После внутривенного введения 14С лозартана у мужчин примерно 43% радиоактивности обнаруживается в моче и 50% в кале. Амлодипин Выведение амлодипина из плазмы крови происходит в две фазы, конечная фаза периода полувыведения составляет около 30-50 ч. Равновесная концентрация амлодипина в плазме достигается через 7-8 дней при ежедневном приеме. Фармакокинетика у особых групп пациентов Препарат Лозап® АМ Препарат Лозап® АМ не изучался в каких-либо особых группах пациентов в связи с хорошей изученностью действующих веществ препарата, лозартана и амлодипина. Лозартан следует применять с осторожностью при нарушении функции почек и печени. Он противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Не проводилось отдельных исследований с участием пациентов детского возраста и пожилых пациентов. Амлодипин следует применять с осторожностью при нарушении функции печени. Он противопоказан при нестабильном течении сердечно-сосудистых заболеваний, а также при беременности и в период грудного вскармливания. Лозартан Пожилые пациенты Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов мужского пола с АГ значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов мужского пола с АГ. Пол Концентрации лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие, тем не менее, не имеет клинического значения. Пациенты с нарушением функции печени При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола. Пациенты с нарушением функции почек Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с неизмененной функцией почек. Значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, было примерно в 2 раза больше по сравнению со значением AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек. Концентрации активного метаболита в плазме крови не изменялись у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью процедуры гемодиализа. Амлодипин Пациенты с нарушением функции почек Нарушения функции почек существенно не влияют на фармакокинетические параметры амлодипина, поэтому пациентам с почечной недостаточностью можно назначать обычную начальную дозу амлодипина. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени У пожилых пациентов и пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению AUC примерно на 40-60%.Таким пациентам может требоваться назначение более низкой начальной дозы амлодипина. Схожее увеличение AUC наблюдалось у пациентов с умеренной или тяжелой сердечной недостаточностью. Дети и подростки Фармакокинетические исследования с участием пациентов с АГ в возрасте от 6 до 17 лет, которые принимали амлодипин в дозе от 1,25 мг до 20 мг, показали, что скорректированные по массе тела клиренс и объем распределения амлодипина были сопоставимы с данными показателями у взрослых пациентов.

Ангиотензина II рецепторов антагонист [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)]

Артериальная гипертензия; Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ). Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензией (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной стадии хронической почечной недостаточности)

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема — 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии средняя суточная доза — 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз в день. Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью — 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом. При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Лозапа следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки. Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы Лозапа. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушением функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата

Данные о передозировке лозартана у человека немногочисленны;Анализ фармакологических свойств препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть головокружение, тахикардия (может развиться брадикардия вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции) и клинически выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и коллапсу

Влияние препарата Лозап® на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой не изучалось. Однако необходимо учитывать, что на фоне применения гипотензивных препаратов при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно в начале терапии или при повышении дозы препарата.

Реакции гиперчувствительности У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) необходим тщательный контроль применения препарата. Эмбриотоксичность Применение лекарственных средств, воздействующих на РААС, во II и III триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При установлении беременности препарат следует сразу отменить. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение ОЦК У пациентов со сниженным ОЦК (например, получающих лечение большими дозами диуретиков) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения препарата или начинать лечение с более низкой дозы препарата. Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением функции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией, количество случаев развития гиперкалиемии было больше в группе, получавшей лозартан, чем в группе плацебо. Несколько пациентов прекратили терапию в связи с возникшей гиперкалиемией. Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли. Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) следует назначать с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. ИБС и цереброваскулярные заболевания Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует назначать с осторожностью пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) Как при применении других лекарственных препаратов, действующих на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и острого нарушения функции почек. Т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями, препарат следует назначать с осторожностью пациентам данных групп. Первичный гиперальдостеронизм Т.к. у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение препарата не рекомендуется у данной группы пациентов. Нарушение функции печени Данные фармакокинетических исследований указывают на значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, поэтому пациентам с нарушениями функции печени в анамнезе следует назначать препарат в более низкой дозе. Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому препарат не следует применять у данной группы пациентов. Нарушение функции почек Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения лечения. Некоторые лекарственные средства, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении подобных эффектов при приеме препарата. Подобные нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Особые группы пациентов Раса. Анализ данных всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития первичной конечной точки у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (n=9193), показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать на 13% риск развития сердечно-сосудистых осложнений (p=0.021) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали уровень АД у данных пациентов. Однако в данном исследовании пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смертность, инсульт и инфаркт миокарда) по сравнению с пациентами той же расы, принимавшими лозартан (p=0.03). Дети и подростки. Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены. Если у новорожденных, чьи матери принимали препарат во время беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек. Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата. При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1% (4,1 против 2,4%). Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1% пациентов. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто; ≥ 1/10; часто; от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто; от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко; от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редкие, включая отдельные сообщения; от < 1/10000; неизвестной частоты (при невозможности оценки по имеющимся данным). Таблица Распространенность побочных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения <table tab_name=OPISPR1796 border=1 style=border-collapse: collapse width=100% id=table1> <tr> <td width=402 rowspan=2 class=Table_H_Center>Побочная реакция</td> <td colspan=4 class=Table_H_Center>Распространенность побочных реакций по показаниям к применению</td> <td class=Table_H_Center>Другое</td> </tr> <tr> <td class=Table_H_Center>Артериальная гипертензия</td> <td class=Table_H_Center>Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка</td> <td class=Table_H_Center>Хроническая сердечная недостаточность</td> <td class=Table_H_Center>Артериальная гипертензия и сазарный диабет типа 2 с нарушением функции почек</td> <td class=Table_H_Center>Пострегистрационное наблюдение</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны крови и лимфатической системы</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>анемия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>тромбоцитопения</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны иммунной системы</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>аллергические реакции, анафилактические ракции, отек Квинке1, васкулит2</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>редко</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Нарушения психики</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>депрессия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны нервной системы</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>головокружение</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>сонливость</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>головная боль</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>нарушение сна</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>парестезия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>редко</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>мигрень</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>нарушение вкуса</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>вертиго</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>шум в ушах</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны сердца</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>ощущение сердцебиения</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>стенокардия</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>обмороки</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>редко</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>мерцательная аритмия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>редко</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>острое нарушение мозгового кровообращения</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>редко</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны сосудов</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>(ортостатическая)</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>выраженное снижение АД (включая дозозависимые ортостатические эффекты)3</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>одышка</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>кашель</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны ЖКТ</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>боли в животе</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>кишечная непроходимость</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>диарея</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>тошнота</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>рвота</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны печени и желчевыводящих путей</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>панкреатит</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>гепатит</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>редко</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>нарушения функции печени</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td class=Table_Center colspan=6>Со стороны кожи и подкожных тканей</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>крапивница</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>кожный зуд</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>сыпь</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>фотосенсибилизация</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>миалгия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>артралгия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>рабдомиолиз</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>спазм мышц</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны почек и мочевыводящих путей</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>нарушение функции почек</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>почечная недостаточность</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Со стороны половых органов и молочных желез</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>эректильная дисфункция/импотенция</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Общие расстройства и нарушения в месте введения</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>астения</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>слабость </td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>отеки</td> <td class=Table_Center>нечасто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>недомогание</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td colspan=6 class=Table_Center>Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>гиперкалиемия</td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>нечасто⁴</td> <td class=Table_Center>часто⁵</td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 height=25 class=Table_Center>повышение активности АЛТ⁶</td> <td height=25 class=Table_Center>редко</td> <td height=25 class=Table_Center></td> <td height=25 class=Table_Center></td> <td height=25 class=Table_Center></td> <td height=25 class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>гипонатриемия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>частота неизвестна</td> </tr> <tr> <td width=402 class=Table_Center>гипогликемия</td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center></td> <td class=Table_Center>часто</td> <td class=Table_Center></td> </tr> </table> <p class=TableSubscr>1 Включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых пациентов отек Квинке отмечался ранее, в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АПФ. <p class=TableSubscr>2 Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха). <p class=TableSubscr>3 Особенно у пациентов с гиповолемией, например с тяжелой сердечной недостаточностью или получающих диуретики в высоких дозах. <p class=TableSubscr>⁴ Часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 вместо 50 мг. <p class=TableSubscr>⁵ В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 и нефропатией, гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9% пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4% пациентов, получавших плацебо. <p class=TableSubscr>⁶ Обычно проходит после отмены лечения. Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевых путей и гриппоподобные симптомы. Со стороны почек и мочевыводящих путей: как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения."

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств не было выявлено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом. Рифампицин, являясь индуктором метаболизма лекарственных средств, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в крови. В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента Р450 3А4: кетоконазола и эритромицина. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после в/в введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта при приеме лозартана внутрь. Флуконазол, ингибитор изофермента Р450 2С9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента Р450 2С9 не изучена. Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в активный метаболит, имеется очень редкий и специфичный дефект изофермента Р450 2С9. Эти данные дают возможность предполагать, что метаболизм лозартана до активного метаболита осуществляется изоферментом Р450 2С9, а не изоферментом Р450 3А4. Одновременное применение лозартана, как и других лекарственных средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, эплереноном, триамтереном, амилоридом), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на выведение натрия, лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном применении препаратов лития и АРА II необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови. НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект АРА II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в т.ч. принимающих диуретики), получающих терапию НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременное применение данных лекарственных средств следует проводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно препарат и другие лекарственные средства, влияющие на РААС. Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией; сердечной недостаточностью с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью; тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA; сердечной недостаточностью с угрожающими жизни аритмиями; ишемической болезнью сердца; цереброваскулярными заболеваниями; гиперкалиемией; в возрасте старше 75 лет; со сниженным объемом циркулирующей крови; нарушениями водно-электролитного баланса; двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; почечной или печеночной недостаточностью, с состоянием после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); с аортальным и митральным стенозом; ангионевротическим отеком в анамнезе; первичным гиперальдостеронизмом; гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; у пациентов негроидной расы.

Лозап

Losartanum

90

блистерная упаковка

ЛСР-004055/10

Словакия

730

7000003301